集菌儀試機方法

更新時間：2024-08-20

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液層高度的控制方法：取下濾器頂部膠帽，向濾器內(nèi)泵入沖洗液，沖洗液至適宜高度時，套上膠帽
　　2.沖洗時，若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象，說明濾器內(nèi)氣壓過高，取下膠帽放氣，然后套上。
　　3.應(yīng)保持雙芯針頭空氣過濾內(nèi)的濾膜的干燥，可確保其留意暢通。
　　4.根據(jù)樣品性狀，控制集菌儀適宜轉(zhuǎn)速，以進液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進液管出現(xiàn)氣泡，將低轉(zhuǎn)速既可避免，否則應(yīng)檢查針頭是否被堵塞。
　　5.為便于操作，推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。
　　6.未盡事宜請參考《藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發(fā)"章節(jié)
　　智能集菌儀抑菌性樣品（粉劑）sop
　　● 取出一次性取出一次性培養(yǎng)器（軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭）先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內(nèi)打開無菌包裝。
　　● 將一次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
　　● 將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準(zhǔn)確，軟管走勢順暢。
　　● 溶解針頭和樣品瓶口需酒精燈火焰消毒，插到樣品瓶里，過濾樣品前，先將濾帽取下，然后將稀釋液過濾到一次性培養(yǎng)器至每杯
　　●摘下一次性培養(yǎng)器頂部空氣濾器開口的膠塞，套在一次性培養(yǎng)器的底口上，用軟管夾子依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養(yǎng)基泵注入的培養(yǎng)器內(nèi)。（先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子，先加入改良馬丁培養(yǎng)基；再取另外一個夾子夾住另外一根管子，并拔去先前的兩個夾子，加入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基）。
　　●用夾子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管，留出5-6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣濾器的開口上。
　　●分別按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時間進行培養(yǎng)。
　　●觀察培養(yǎng)情況，若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管消毒，用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進一步檢查。
　　二、粉劑樣品sop
　　● 取出一次性培養(yǎng)器（軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭）先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內(nèi)打開無菌包裝。
　　● 將一次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
　　● 將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準(zhǔn)確，軟管走勢順暢。
　　● 將一次性培養(yǎng)器頂部空氣過濾器的膠帽取下。
　　● 將溶解針頭和供試品瓶口過酒精火焰消，針頭插到樣品瓶里，然后稀釋針頭和稀釋液瓶口過酒精燈火焰消，針頭插到稀釋液里，開機，將稀釋液倒置，把稀釋液注入樣品瓶中，樣品瓶中稀釋液加滿后，放下稀釋液瓶，再倒置樣品瓶，使溶解后的供試品通過培養(yǎng)期進行集菌，重復(fù)操作每個樣品的過濾程序。
　　● 完成集菌后，若樣品具有抑菌作用或防腐劑（按抑菌性樣品的sop進行操作）
　　● 啟開已滅菌好的培養(yǎng)基瓶，將溶解針頭和培養(yǎng)基瓶口過酒精燈火焰消，針頭插入培養(yǎng)基瓶中，稀釋液瓶中針頭不要拔出。
　　三、抑菌性樣品（液體）sop
　　●取出一次性培養(yǎng)器（單針孔）先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內(nèi)打開無菌包裝。
　　●將一次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
　　●將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準(zhǔn)確，軟管走勢順暢。
　　●過濾樣品前，先將濾帽取下，然后將稀釋液過濾到一次性培養(yǎng)器內(nèi)至每杯體30ml左右。浸泡3分鐘左右。
　　●打開待見樣品的鋁蓋插針孔并做環(huán)行消毒（按照液體樣品的sop進行過濾）重復(fù)操作每個樣品的過濾程序。
　　●完成集菌后，對培養(yǎng)器里面的抑菌成份進行沖洗，加沖洗液前，先將濾帽取下，再加入沖洗液(加至沒杯體100ml)并同時振蕩。
　　打開包裝箱，取出資料袋，儀器及隨機備品和備件，根據(jù)裝箱單，仔細(xì)核對箱內(nèi)物品。
　　5.1.2電源連接
　　將儀器放置在平穩(wěn)的工作臺上，將電源線插至在后面的電源插槽內(nèi)，另一端插入室內(nèi)的網(wǎng)電源。
　　（注意：電源電壓，頻串與本儀器匹配，見3.3）
　　5.1.3安裝方法
　　將儀器放置在平穩(wěn)的工作臺上，將各附件按結(jié)構(gòu)示意圖所示，逐個安裝妥當(dāng)，把電源線插頭插入與儀器匹配的電源，開機后看是否能夠正常有效地運轉(zhuǎn)。將腳踏開關(guān)連接線接頭插入集菌儀后不對應(yīng)的插孔即可，若需取下，斷開電源，拔下即可。
　　5.2調(diào)試
　　5.2.1試機檢查要點
　　（1）馬達運行是否正常，除正常轉(zhuǎn)動聲外是否有異常噪聲和振動。
　　（2）加、減速是否平緩有效。
　　（3）將培養(yǎng)器軟管正確裝進泵頭（見下圖），取一瓶液體連接，開機檢測各軟管液體流動是否順暢。
　　（4）顯示屏是否顯示正常。
　　5.2.2試機方法
　　（1）將儀器置于合適的檢測環(huán)境中（見4.4）。
　　（2）將懸桿支架和排液槽（按結(jié)構(gòu)示意圖所示）安裝在的部位。
　　（3）將儀器的泵頭松開，將培養(yǎng)器的軟管正確放入泵頭的定位槽內(nèi)，合上泵頭。
　　（4）插上電源，打開儀器開關(guān)，按4.3的操作方法進行設(shè)置操作。
　　（5）接通電源，在正確裝好培養(yǎng)器后，踩動腳踏開關(guān)，儀器即停止運行。
　　（6）在粉針劑溶解時，建議使用轉(zhuǎn)速為40轉(zhuǎn)/分；在大容量注射劑過濾操作時，建議試用轉(zhuǎn)速為160轉(zhuǎn)/分；然后根據(jù)具體需要作微調(diào)。

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上一條氣浴恒溫振蕩器和水浴恒溫振蕩器的區(qū)別
下一條恒溫恒濕培養(yǎng)箱長期斷電應(yīng)注意些什么

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